Спасение от коронавируса COVID-19 населения Украины. Когда украинцы смогут вакцинироваться?

***

Спасение от коронавируса COVID-19. Когда украинцы смогут вакцинироваться?

Как отмечает издание LB.UA, министр здравоохранения Максим Степанов 15 декабря заявил, что вакцинация от коронавируса может начаться уже в феврале. Но 17 декабря президент Владимир Зеленский сказав, что Украина пока не входит «в приоритетные 92 страны, которые могут получить вакцину в январе-феврале, но мы над этим очень сильно работаем». По версии главного санитарного врача Виктора Ляшко, украинцы смогут привиться от коронавируса в первом полугодии 2021-го.

Действительно ли так скоро? Будет ли это вакцина Pfizer? Безопасно ли вообще прививаться от коронавируса? Выясняем вместе с председателем Национальной технической группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики (НТГЭИ) и врачом Федором Лапием.

Издание «LB.UA»: - Какие вакцины прошли все стадии клинических испытаний?

Федор Лапий: - Сейчас ни одна из вакцин не прошла всех стадий клинических испытаний. Несколько производителей, в частности Pfizer и BioNTech, а также Moderna опубликовали промежуточные результаты исследований, которые демонстрируют эффективность препарата по сравнению с плацебо. На основе этих выводов некоторые страны, в частности Великобритания, США и Канада, позволили их по механизму «экстренного использования». «По предварительным результатам видно статистически достоверную разницу между группами вакцинированных и невакцинированных и можно утверждать, что вакцина эффективна и безопасна, - объясняет Федор Лапий. - На этом основании и учитывая опасность COVID-19 страны принимают соответствующие решения об использовании вакцины».

Кроме разработок Pfizer и BioNTech, а также Moderna, открыт путь лимитированному применению ряда китайских вакцин в КНР, ОАЭ и Бахрейне.

- А разве безопасны вакцины, клинические исследования которых не завершены?

- Да, безопасны. LB.ua уже много писал о том, как происходят клинические испытания. Безопасность вакцины проверяется с самых первых этапов. Часть из тех вакцин, которые получили разрешение на экстренное использование, уже исследованы на достаточно большом количестве людей, чтобы получить соответствующие выводы.

«Во время клинических исследований регистрируются любые реакции на вакцину, - объясняет Федор Лапий. - Например, во время третьего этапа испытаний вакцины AstraZeneca у одного пациента обнаружили серьезную болезнь. Исследование остановили до получения результатов расследования, проведения анализа. По результатам расследования было принято решение о возобновлении третьей фазы клинического исследования. Хотя в таких редких случаях четко установить причинно-следственную связь для новых вакцин сложно, такие истории будут входить в перечень неблагоприятных событий после иммунизации, ведь там фиксируются все заболевания, которые наблюдались у провакцинированных добровольцев на протяжении исследований.

Отдельно существует понятие побочных реакций, серьезных и несерьезных, когда причинно-следственная связь доказана. Ведь, например, люди и без вакцинации могут иметь повышенную температуру. Для этого исследователи выясняют, насколько часто температура возникает с введением вакцины, сравнивая группы вакцинированных и невакцинированных между собой. Если в группе вакцинированных значительно больше случаев лиц с повышенной температурой и исключаются другие причины, то в инструкции будет указано о частоте такой побочной реакции. В реальной жизни, даже если повышенная температура указана как побочная реакция, это еще не значит, что она обязательно будет. Если температура есть, то не обязательно она связана с вакцинацией. Эксперты взвешивают пользу и риска для продолжения исследования или применения вакцины».

Но есть исключения. Например, Россия также приняла свои вакцины, которые разрабатывают в Центре Гамалея и Научном институте «Вектор», для экстренного использования. Однако во время клинических испытаний российских вакцин пренебрегли некоторыми процедурами и этапами исследований, поэтому пока нельзя сделать выводы об их безопасности и эффективности.

- В Великобритании уже вакцинируют людей препаратом Pfizer. Когда же и в Украине начнут?

- В Украине нет механизма экстренного использования лекарственных средств и вакцин, и это очень затрудняет доступ украинских пациентов к инновационному лечению. Но в декабре Верховная Рада приняла изменения в законы, которые упрощают процедуру регистрации препаратов для профилактики COVID-19. Это означает, что вакцину против COVID-19 можно будет зарегистрировать по упрощенной процедуре. При принятии решения о регистрации вакцины против ковида будут учитывать также данные исследований об эффективности, безопасности, то, что вакцины имеют разрешение на использование в других странах, в частности США, Великобритании, Швейцарии, странах ЕС и т.д., даже если клинические исследования еще не завершены. Однако для начала необходимо, чтобы производитель вакцины сам подал заявление на регистрацию своего продукта в Украине.

“Украина заложила более 2,6 миллиарда гривен в бюджете на 2021 год для закупки вакцин, - говорит Федор Лапий. - Кроме того, есть гарантия правительства, если найдется продавец и нужно будет закупить большее количество доз, то можно будет привлечь больше из резервов. Какая это будет вакцина и по какой цене, сегодня сказать невозможно, ведь вопрос в том, кто выйдет к государству с предложением о закупке. По закону, государство не выступает инициатором регистрации».

- Так что, надежды на вакцинацию от коронавируса в Украине пока нет?

- Конечно, есть. Украина присоединилась к международному механизму COVAX как страна, которая нуждается в помощи с получением вакцины. 11 декабря COVAX верифицировал первую часть заявки. И.о. генерального директора Центра общественного здоровья Украины Игорь Кузин тогда рассказал: в соответствии с условиями участия, Украина сможет получить необходимое количество доз вакцины от COVID-19, эквивалентное 20% населения. Речь идет о восьми миллионах доз, которыми провакцинируют четыре миллиона украинцев.

«Работа над заявкой велась в течение лета и осени, ведь то, что мы участвуем в проектах как страна, нуждающаяся в помощи, у нас есть законодательство, процедуры, - объясняет Федор Лапий. - Надо решить и согласовать ряд моментов. Например, определить, кто станет заявителем для регистрации вакцины, кто из них для нас являются приоритетными, есть ли возможность экстренного использования, какой должна быть упаковка - украинская или международная, кто будет переводить и заверять инструкцию, кто будет оплачивать транспортировку и хранение, где нам передадут вакцину и тому подобное. Все эти нюансы требуют согласования. НТГЭИ, например, получила запрос от Минздрава о том, какие группы населения следует вакцинировать первыми. НТГЭИ утвердила временные рекомендации по приоритетным группам и 6 ноября предоставила их Минздраву. Впоследствии они были одобрены Минздравом».

Федор Лапий говорит, что сейчас так же неизвестно, с какой именно вакциной будет иметь дело Украина в пределах COVAX. Точно известно, что российская вакцина и разработка Pfizer в COVAX не входят. Кроме того, Pfizer выпускает РНК-вакцину, которая должна храниться при температуре -70°С. Поэтому, например, Пакистан отказался от идеи закупать этот препарат, поскольку организовать транспортировку и хранение сложно и дорого. Эта проблема актуальна и для Украины, поэтому наиболее вероятно, что мы получим AstraZeneca или иного производителя, который имеет «классические» требования к хранению вакцин. Например, Moderna должно храниться при температуре -20°С, а AstraZeneca - при +2-8°С. Их транспортировку и хранение реально обеспечить в Украине.

- А если я не хочу ждать государственную вакцину? Можно ли вакцинироваться в частных больницах?

- Частные медицинские учреждения смогут закупить вакцины только на внутреннем рынке. Для этого производитель вакцины должен сам захотеть отправиться на регистрацию своего продукта в Украине. Только после этого дистрибьюторы смогут ее завозить, реализовывать. Незарегистрированную вакцину можно получить только в качестве гуманитарной помощи.

«Государство как крупный игрок ведет переговоры на международном рынке о закупке вакцины за бюджетные средства, - говорит Федор Лапий. - Я не рассматриваю вакцину Pfizer как перспективную для Украины. Но если ее все же закупят, то для хранения вакцины в частных медицинских учреждений даже найдутся холодильники. Но смогут ли они их предоставить? Потому что эти холодильники они используют для своих нужд. Вопрос - кто и по какой процедуре будет платить за аренду этих холодильников? По расчетам Центра общественного здоровья, объемов для хранения хватит где-то на 60 000 доз. Если Pfizer зарегистрирует вакцину и она будет в предложениях от дистрибьютора, частные заведения смогут закупить холодильники криозаморозки. Стоимость такого холодильника, который имеет размер большого бытового, составляет в Украине примерно 200-300 тысяч гривен. Также серьезный вопрос, смогут ли производители и дистрибьюторы обеспечить транспортировку».

Но может случиться так, что производитель не захочет регистрировать вакцину в Украине. В таком случае украинцы смогут провакцинироваться за рубежом. Несмотря на то, что в условиях ограничения передвижения и значительного спроса на вакцину это звучит фантастически, такая практика вакцинального туризма среди украинцев уже есть. «Например, в Украине не зарегистрирована вакцина против менингоковой инфекции типа B, - объясняет Федор Лапий. - Чтобы реализовать вакцину в странах ЕС, достаточно подать одну заявку на все государства. А для Украины нужно проходить отдельную регистрацию - и компания не считает это выгодным. Что делали украинцы? Садились на “интерсити” в Перемышль, бронировали вакцину онлайн, прививались и ехали домой. Сейчас мне известно, что компания готовит досье для регистрации этой вакцины в Украине, но процесс начнется в конце 2022 года».

- А сколько будет стоить вакцина?

- Все зависит от производителя. Дополнительные вакцины, которые сможет закупить Украина, по словам Виктора Ляшко, будут стоить около 7 долларов. Курс вакцинации от коронавируса, состоящий из двух доз, будет стоить около 14 долларов, то есть почти 400 гривен. В соглашении о поставках вакцины в США производства Pfizer и BioNTech указана предварительная цена за курс - 39 долларов, это чуть больше 1000 гривен. Одна доза вакцины производства компании Moderna будет стоить от 32 до 37 долларов. Эта вакцина также двухдозовая, поэтому общая стоимость курса составит не менее 900 гривен.

Самая дешевая вакцина пока AstraZeneca. Ее стоимость составляет 3-4 доллара за дозу, соответственно двухдозовый курс будет стоить чуть больше ста гривен.

- Так сколько же ждать?

- Пока неизвестно. Чиновники называют разные сроки старта вакцинации от коронавируса в Украине. Предполагается, что отгрузка вакцины по механизму COVAX начнется, скорее, в мае 2021 года. Возможно, удастся закупить или получить вакцину как гуманитарную помощь раньше. Но государство вынуждено защитить в первую очередь приоритетные группы людей, то есть тех, кто должен быть на работе, и тех, у кого COVID-19 протекает чрезвычайно тяжело - пожилых людей. Сейчас это медицинские работники, военнослужащие ВСУ, работники социальной сферы, особенно те, которые работают с пожилыми, люди, которые находятся в интернатных заведениях, и персонал таких заведений. Это нормальная практика. Даже в Великобритании, где уже стартовала вакцинация, сначала прививают медиков и пожилых людей. От того, поступит ли вакцина по механизму COVAX, или закупят ее за бюджетные средства, приоритетность вакцинации не изменится.

- А если препарат таки станет массово доступным в Украине, то как и где можно будет вакцинироваться?

- Сейчас МОЗ заканчивает разработку Национального плана внедрения вакцинации от COVID-19. Министерство планирует вакцинировать людей на базе имеющихся кабинетов прививки (их в Украине 11 346) и создать специальные мобильные бригады.

«В Украине высокий уровень недоверия к вакцинам, но не было бы счастья, если бы беда не помогла, - говорит Федор Лапий. - В 2017-2019 годах у нас была большая вспышка кори. Мы тренировались проводить вакцинацию в регионах мобильными бригадами. Перед этим в 2015 году на Закарпатье была вспышка полиомиелита, тогда было проведено три дополнительных раунда вакцинации для детей. Когда проводятся такие масштабные кампании, нужно иметь определенные навыки - и этот опыт не прошел для нас бесследно. Украина отшлифовала механизмы вакцинации даже с точки зрения принятия решений, юридического оформления, микропланирования на уровне районов. И да, я сам буду вакцинироваться».

Автор Анастасія Іванців, опубликовано в издании LB.UA

http://argumentua.com/stati/spasenie-ot-covid-19-kogda-ukraintsy-smogut-vaktsinirovatsya

***

Операция «вакцинация» по-украински

Официально в Украине нет ни одного препарата для прививки от ковида, в то время как СБУ изучает факты нелегального ввоза вакцины для VIP-персон.

Минувшая, еще почти праздничная, неделя выдалась насыщенной новостями по вакцины от коронавируса в Украине, отмечает газета «День». Было много манипуляций, обвинений, надежд и разочарований. Опишем кратко основные месседжи: в Украину привезут китайскую вакцину, которая еще не прошла всех этапов исследований, в то же время премьер с командой якобы ввезли для себя контрабандой вакцину от фирмы Pfizer, которая пока единственная прошла все этапы испытаний и имеет эффективность 95%.

Кроме того, МЗ может закупить российскую «Спутник V», несмотря на вооруженную агрессию РФ против Украины; а еще планирует сменить государственного закупщика вакцин. Зачем привлекать посредников, если сейчас всеми закупками лекарств, медпрепаратов и товаров занимается ГП «Медицинские закупки» как независимый орган?

Вопросов много, и больше всего дискуссий возникло из-за новостей о подпольной вакцинации VIP-персон. Насколько это соответствует действительности, действительно ли в Украине можно нелегально ввезти вакцину, как телефон в сумке, и куда тогда смотрят контролирующие органы — «Укрвакцина», отвечающий за логистику, или Государственная служба лекарственных средств, которая контролирует регистрации медицинских изделий и препаратов?

ВВЕЗТИ — НЕ ПРОБЛЕМА, А СОХРАНИТЬ ХОЛОДОВУЮ ЦЕПОЧКУ?

Для начала следует отметить, откуда растут ноги у новости о подпольной вакцинации. Основных источников два — Михаил Бродский со своим блогом на «Обозревателе» и интернет-издание strana.ua. Оба ресурса не вызывают стопроцентного доверия у медиаэкспертов, при этом оба утверждают, что вакциной от коронавирса прививают VIP-персон, тайно, разумеется, в частной клинике на столичной Лукьяновке — Mediland. Стоимость прививки колеблется от одной до трех тысяч долларов за дозу. Подпольно вакцину от ковида в Украину привезли из Израиля, где сейчас идет массовая кампания по вакцинации населения. Страна закупила для себя самую первую зарегистрированную в мире вакцину от компаний Pfizer и BioNTech.

Речь идет о новой мРНК-вакцине, для эффективности которой важно правильно сохранить холодовую цепочка — от завода до клиники, которая будет проводить прививки. А это не традиционные +2 — +8 ° C, а от -60 до -80 ° C. Собственно, с этим и связаны все сомнения относительно подпольной вакцинации в Украине. Даже в ВОЗ заявляют, что примерно половина доз вакцин в мире пропадает из-за проблем с обеспечением надлежащего холодовой цепочки при транспортировке и хранении.

Так, врач-кардиолог и профессор Екатерина АМОСОВА объясняет, Pfizer предсказал непростую логистику для поставки своей вакцины. «Для транспортировки компания разработала оригинальный холодовой контейнер, который заполняется сухим льдом и оборудован трекером GPS и сенсором для дистанционного мониторинга и регистрации температуры внутри. Персонал окрестил его «коробкой для пиццы». Контейнер вмещает до 1 тыс. флаконов вакцины, по 1—5 доз в каждом, и имеет размеры обычного чемодана весом до 36 кг, — объясняет врач. — После доставки вакцину можно хранить в промышленной ультра-морозильной камере до 6 месяцев, или в том же «фирменном» транспортном контейнере с сухим льдом при -70 C до 15 дней с даты изготовления ...

Если эта вакцина действительно ввозилась в Украину контрабандой, она могла храниться именно так, без использования оборудования «Укрвакцины» в Борисполе, о чем пишут телеграмм-каналы. Но как контролировали температуру? Открывать холодовой контейнер для выемки вакцины можно не более 2 раз в день по 3 мин. Далее она хранится в обычном холодильнике при 5-8 ° C не более 5 дней. За рубежом весь персонал, участвующий в транспортировке, дистрибуции и вакцинации, проходит специальные тренинги, которые заканчиваются зачетом. Теперь представим возможность «настоящего» точного выполнения этих многочисленных условий на территории Украины».

НЕПРОСТАЯ ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ

Если коротко — ввезти нелегально можно что угодно, в том числе и ковидную вакцину от Pfizer-BioNTech, но нет гарантий, что были соблюдены все условия хранения и транспортировки, что ставит под сомнение эффективность сделанной прививки.

Второе — препарат, который, возможно, попал в Украину, не проходил необходимую регистрацию. Поэтому последствия сделанной привилегированными клиентами прививки — лишь их ответственность. Так, Государственный экспертный центр МЗ комментирует, что препарат для прививки должен пройти процедуру регистрации. Это может занять от 7 до 210 рабочих дней, для вакцин от ковида Кабмин сделал исключение — на ее регистрацию предусмотрено 5 дней, так же, как для продукции, которая зарегистрирована национальными регуляторными органами (НРО), например, США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Великобритании и Израиля, или же продукции, прошедшей централизованную процедуру авторизации компетентным органом ЕС для использования в рамках ЕС.

Центр общественного здоровья Минздрава отмечает, что кроме обязательной преквалификации ВОЗ, FDA, вакцина-кандидат должна пройти национальную регистрацию в странах перед поставкой. Все эти процедуры регистрации, квалификации в любом случае требуют времени, но именно они будут доказательствами качества и эффективности препарата.

Что касается соблюдения температуры -60 ...— 80 ° C, в Центре общественного здоровья отмечают, что «согласно результатам аудита холодильного оборудования в Украине есть мощности для получения любого варианта вакцины, однако мы можем хранить разные объемы доз. Самое сложное будет с холодовой цепи с режимом -60 ...— 80 ° C, ведь большинство таких мощностей сосредоточены на национальном уровне». Есть ли такое оборудование в частных клиниках — у Минздрава данных нет.

«ЭТО НАРУШЕНИЕ ЗАКОНА»

Проверить факты нелегального прививки вакциной от ковида уже поручили правоохранительным органам и президент, и премьер, которых тоже обвиняют в участии в этой сделке. Открестились от противозаконной схемы в Минздраве и парламентском комитете по вопросам здоровья нации, председатель которого Михаил Радуцкий, по утверждениям Бродского и strana.ua, был посредником между VIP-клиентами и медицинским учреждением. В конце концов, все эти обвинения должны проверить правоохранители. На данный момент СБУ заявила, что сейчас расследуется ввоз в Украину, хранение и применение ядовитых или сильнодействующих лекарственных средств под видом вакцины Pfizer от COVID-19. То есть вип-клиентами делали прививки псевдо-вакциной?

«Следует понимать, где именно нарушен закон. Если говорить о том, что я еду в какую-то страну, беру с собой таблетки, которые буду я принимать, не продавать, не коммерчески ввозить партию, то меня не интересует, эти таблетки зарегистрированы или нет, — приводит пример иммунолог, член Национальной технической группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики Федор ЛАПИЙ. — Но я их могу принимать на территории страны, где они не зарегистрированы, однако мне нужны. Если говорить о вакцине, которую кто-то привез для себя, нужно осознавать риски, связанные с ее транспортировкой, тем, кто будет вводить и так далее.

Это ваше взрослое дело. Если мы говорим о том, что ввезена определенная партия, которая используется в коммерческих целях, в частных медицинских учреждениях или даже в коммунальных, но на коммерческой основе, это нарушение закона. И то, что возник скандал, что одна из частных клиник предлагает за три тысячи долларов вакцину, ввезенную из Израиля, это прямое нарушение закона, потому что это делается с нарушением лицензионных условий своей деятельности — клиника берет за это деньги. Стоимость вакцины мРНК примерно 13-19 долларов за дозу, если речь идет о трех тысячах за дозу — за это должны нести ответственность те, кто это допустил. А если это еще и вдруг подделка, простите, тогда это и ответственность, и вакцина для идиотов «.

НЕЗАВЕРШЕННАЯ РАЗРАБОТКА ИЗ КИТАЯ

Чтобы ни писали сейчас СМИ, реальных доказательств, что в Украину ввезена именно вакцина от Pfizer и именно ею прививали конкретных чиновников, до сих пор нет, хотя журналисты strana.ua убеждают — доказательств у них предостаточно. Но почему-то их не обнародуют. Если это действительно так — это безответственный поступок руководителей государства, за который должны лишать должностей. В то время, когда в Украину не ввезена ни одна вакцина от ковида, тогда, когда нам в ближайшей перспективе «светит» или китайская, или даже российская вакцина, покупать для себя лучшее, но недоступное для остального населения, — верх цинизма.

Как отмечал Федор Лапий, в конце февраля в Украине ожидается поставка первой партии вакцин из Китая — от производителя Sinovac. На данный момент в Поднебесной разработаны две вакцины — компании Sinopharm, которая имеет эффективность 86% и уже разрешена для использования в Китае и Саудовской Аравии, и от производителя Sinovac, которая еще на третьем этапе клинических испытаний. Почти под елку, 28 декабря, ГП «Медицинские закупки» подписало договор именно с Sinovac Biotech в Украине. Согласно этому договору первая партия вакцин, а это 700 тыс. единиц, поступит в Украину не позднее 31 марта (всего должно поступить 1,9 млн. доз).

Только вчера, 11 января, появились данные об использовании вакцины от Sinovac в Бразилии, эффективность которой составляет 78%, что все равно меньше, чем у первопроходцев Pfizer и Moderna — 95%. Но цифрам из Бразилии не доверяют эксперты, сетуя, что система тестирования и фиксации случаев заболевания ковид в стране проходит непрозрачно, почему мир должен верить данным о результатах клинических исследований вакцины?

Екатерина Амосова убеждена, сначала следовало бы дождаться результатов третьей фазы исследований от Sinovac, прежде чем делать заказ: «Несмотря на незавершившиеся исследования 3-й фазы, с октября 2020 года вакцина от Sinovac используется для иммунизации китайских работников «первой линии» по срочному правительственному разрешению на ограниченное применение. Имеющаяся информация о предварительных результатах этих исследований вызывает преимущественно вопросы и мнения о нехватке прозрачности ... В исследование 3-й фазы в Бразилии вошли ~ 13000 человек. Объявление первых результатов откладывалось трижды, и звучит цифра эффективности «от 50 до 90%». О результатах еще одного исследования в Индонезии вообще ноль информации. Полное досье на американскую вакцину от Pfizer было выложено в интернет перед регистрацией FDA... Ждем этого о китайской вакцине».

ЧТОБЫ НЕ БЫТЬ В АУТСАЙДЕРАХ...

Почему Украина покупает только китайский препарат, которого, по факту, еще не существует из-за незавершившихся исследованиях, если на фармрынке есть другие вакцины от ковида? Сейчас абсолютно все этапы испытаний прошли Pfizer / BioNTech и Moderna. Руководитель ГП «Медицинские закупки» Арсен ЖУМАДИЛОВ в своей заметке в Фейсбуке объяснил, чтобы заключить с ними договоры и претендовать на их продукцию, Украина должна была формировать заявки как минимум полгода назад.

«Министр Степанов с весны, в течение всего лета, осени декларировал, что ведет переговоры с производителями вакцин ... За это время нужно было: подписать по крайней мере 4-5 соглашений с несколькими производителями, которые выпускают вакцины по разным технология (РНК / ДНК, инактивированный вирус, ослабленный вирус, векторная вакцина, белковая вакцина) прописать четкий и исчерпывающий перечень требований к вакцине, которые, в случае невыполнения производителем, становятся основанием для непринятия товара...», — отмечал Арсен Жумадилов.

Ничего из этого не было сделано. Только 10 декабря Минздрав уполномочил ГП на проведение закупки вакцины. Единственным, с кем удалось быстро договориться о продаже препарата, оказался китайский производитель. Почему договор подписан не напрямую с Sinovac, а с представителем компании в Украине — фармацевтическим предприятием АО «Лекхим».

В свою очередь АО «Лекхим» связывают с экс-министром здравоохранения, бывшей регионалкой Раисой Богатыревой. Владелец группы фармацевтических компаний «Лекхим» — Валерий Печаев, при этом руководитель компании «Технолог», которая в 2012—2013 годах была в эпицентре медицинского скандала. «Технолог» поставлял больным муковисцидозом некачественные лекарства. Вместо дорогого немецкого препарата «Креон» Минздрав решил закупить украинский «Креазим» от «Технолога», так как препарат аналогичный и дешевле, правда, больные редким заболеванием жаловались на сильные побочные действия и ухудшение состояния здоровья.

КТО ХОЧЕТ СОТРУДНИЧЕСТВА С РОССИЕЙ?

Кроме китайской вакцины от непонятного посредника, Украина рассматривает еще и вариант приобретения российской вакцины «Спутник V». Об этом на днях заявило харьковское АО «Биолик». На своем сайте общество опубликовало заявление, которое подало в Минздраве. В документе говорится, что «Биолик» просит Минздрав о «государственной регистрации лекарственного средства — вакцины Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, производства ФГБУ НИЦЕМ им. М.Ф. Гамалеи, МЗ РФ».

Реакции Минздрава пока нет. Зато появились комментарии экспертов, что юридически это невозможно сделать. Так, медик Евгений Гончар в своей заметке в Фейсбуке поясняет: «В нынешнем правовом регулировании « Спутник V» не может быть зарегистрирован в Украине. Поэтому упрощенные / ускоренные процедуры не распространяются на российские препараты, а обычная процедура требует полного досье, которого нет у «Спутника».

На сайте института им. Гамалеи указано, что в международном журнале The Lancet опубликованы результаты I и II фазы клинических испытаний «Спутник V», в них приняли участие менее 100 человек. Эффективность — 95%. О третьей фазе испытаний известно лишь, что к этому привлекли 40 тыс. добровольцев.

И зачем нам вакцина от враждебного государства, если еще несколько месяцев назад украинцам обещали собственную разработку — от украинско-американской компании Михаила Фаворова «Диапроф-Мед», на что выделили из госбюджета 100 млн гривен. Сейчас об этом почему-то забыли. В сухом остатке пока вместо вакцины от ковида имеем лишь коронавирусные скандалы.

Автор Инна Лиховид, опубликовано в издании «День»

http://argumentua.com/stati/operatsiya-vaktsinatsiya-po-ukrainski