***

Новый вариант коронавируса из Франции: что о нем известно 

Выявленный во Франции вариант коронавируса B.1.640.2 отличается большим количеством мутаций. Однако является ли он более опасным, чем его предшественник "омикрон", сказать пока трудно.

Когда выяснилось, что заражение омикрон-вариантом коронавируса реже ведет к осложнениям, чем при заражении "дельтой", мир вздохнул с облегчением. Однако в начале января СМИ облетела новость о появлении очередного мутанта. Вариант коронавируса B.1.640.2 был обнаружен в декабре 2021 года во Франции у путешественника, приехавшего из Камеруна. Пока ученые не могут с уверенностью сказать, насколько опасен этот вариант SARS-CoV-2 и где он зародился на самом деле. Сообщается лишь, что названный пациент успел заразить как минимум еще 12 человек на юге Франции.

46 мутаций у нового варианта 

B.1.640.2 отличается от исходного варианта SARS-CoV-2 наличием у него 46 мутаций в "нетипичной комбинации", следует из препринта одного из первых исследований на эту тему.

В этом, еще не прошедшем рецензирование экспертами исследовании указано, что у "французского" варианта коронавируса имеются две уже известные ученым мутации спайкового белка: N501Y и E484K. Первая из них была выявлена еще у альфа-варианта коронавируса. Благодаря ей SARS-CoV-2 может лучше "держаться" за клетки человеческого организма и, таким образом, быстрее распространяться в нем.

В свою очередь E484K относится к категории так называемых эскейп-мутаций, расположенных непосредственно в спайковом белке. Ученые полагают, что благодаря мутациям такого рода вирусу удается лучше противостоять действию иммунитета, вырабатывающегося после вакцинации.

Насколько опасен "французский" вариант коронавируса 

На основании имеющихся скудных данных пока нельзя сказать однозначно, является ли вариант коронавируса B.1.640.2 более заразным, чем изначальный вирус SARS-CoV-2. К тому же число выявленных заражений этой мутацией пока очень мало.

О регионе фактического зарождения новой мутации также нельзя ничего сказать определенно. Тот факт, что коронавирус B.1.640.2 впервые был выявлен у пациента, вернувшегося из Камеруна, еще не означает, что именно в этой стране мутация и появилась.

Известно, что одним из факторов, способствующих появлению новых мутаций коронавируса, является низкий уровень вакцинации населения. По данным Университета Джонса Хопкинса, в Камеруне сегодня привиты от COVID-19 лишь 2,4% жителей. Судя по всему, до тех пор, пока кампания по вакцинации не охватит весь мир, на планете будут регулярно появляться новые варианты коронавируса.

Почему при заражении "омикроном" меньше осложнений 

Что касается омикрон-варианта коронавируса, то он значительно более заразный, чем его предшественник - дельта-вариант. При этом все больше исследований подтверждают, что при заражении "омикроном" болезнь часто протекает с мягкими симптомами.

Причины этого постепенно проясняются. Дело в том, что цитотоксические Т-лимфоциты иммунной системы привитых от коронавируса и переболевших COVID-19 людей реагируют на "омикрон", предотвращая развитие осложнений.

Из-за мутаций спайкового белка "омикрона" организму сложнее защититься от заражения. Однако выработанные иммунной системой цитотоксические Т-лимфоциты все равно работают - так же, как и при инфицировании вариантами "бета" и "дельта", выяснили южноафриканские ученые. Проведенное ими в Кейптауне исследование показало, что специфические Т-лимфоциты привитых от коронавируса или переболевших COVID-19 узнают "омикрон" так же хорошо, как и изначальный вариант SARS-CoV-2, выявленный в Ухане в 2019 году.

"Омикрон" реже поражает легкие 

Между тем ученые из США и Японии, проведя опыты на животных, установили, что "омикрон" реже поражает легкие. Вместо этого "целью" вируса становятся, как правило, верхние дыхательные пути: носоглотка, горло и дыхательная трахея, говорится в одном из еще не прошедших рецензирование исследований.

К аналогичным выводам пришли в середине декабря 2021 года и сотрудники Университета Гонконга. Они выяснили, что омикрон-вариант заражает бронхиальную систему на 70% быстрее, чем "дельта", и быстрее размножается там, однако его объемы в легочной ткани при этом оказываются в десять раз ниже. Эти наблюдения подтверждают выводы ученых из Великобритании, где сегодня широко распространен "омикрон".

Несмотря на большой суточный прирост заражений в королевстве, число госпитализаций там стабильно снижается. По сравнению с периодом распространения дельта-варианта их сейчас меньше на треть. Число пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, также значительно снизилось. 

Такая тенденция вселяет надежду, однако вирусологи не советуют радоваться преждевременно. Ведь большое число заражений означает и повышенную нагрузку на национальные системы здравоохранения. Вероятность столкнуться с осложнениями при заражении "омикроном" выше у тех, кто еще не переболел ковидом и не сделал прививку от коронавируса, предупреждают эксперты.

Первый случай "флюроны" в Израиле 

Между тем правительство Израиля сообщило, что 31-летняя беременная женщина заразилась одновременно коронавирусом и сезонным гриппом. Это - первый известный в мире случай такой двойной инфекции. Журналисты уже окрестили его "флюроной", объединив английское слово "грипп" (flu) и коронавирус (coronavirus). Женщина была привита. По данным израильского Минздрава, у нее проявляются сейчас мягкие симптомы заболеваний.

В Израиле на протяжении последних недель наблюдался скачок заражений гриппом. По данным издания Times of Israel, к концу 2021 года по этой причине в стране были госпитализированы около 2000 человек. Теперь Минздрав опасается, что случаи двойных заражений могут участиться, и внимательно изучает первый кейс "флюроны", чтобы выяснить, может ли она стать причиной более тяжелых заболеваний.

Авторы Александер Фройнд, Елена Гункель   

Источник - https://p.dw.com/p/458ja

***

Заражение ковидом: почему нельзя пустить "омикрон" на самотек

Вариант "омикрон" очень заразный, но само заболевание протекает легко. Тем не менее эксперты против того, чтобы просто позволить коронавирусу свободно распространяться. Риски слишком велики.

Тема выработки коллективного иммунитета путем повального заражения коронавирусом все чаще поднимается в дискуссиях о COVID-19, тем более что вариант "омикрон" вируса SARS-CoV-2 быстро распространился по планете. Но что именно при этом имеется в виду?

Можно сидеть сложа руки и ждать появления базового иммунитета?

Начнем с самого важного. "Заражение - ужасный термин, - отмечает Тобиас Курт (Tobias Kurth), директор Института общественного здравоохранения берлинской университетской больницы "Шарите" и профессор общественного здравоохранения и эпидемиологии. - На самом деле речь идет о базовом (популяционном) иммунитете".

Проще говоря, ключевой вопрос заключается в следующем: если сейчас все больше и больше людей заражаются коронавирусом, не можем ли мы просто надеяться на то, что в какой-то момент все переболеют ковидом и население станет невосприимчивым к нему? Так что, можно сидеть сложа руки и смотреть, что будет дальше?

Конечно, нет, говорит министр здравоохранения ФРГ, эпидемиолог Карл Лаутербах (Karl Lauterbach). "Даже если "омикрон", вероятно, не так опасен, как "дельта"-вариант, все еще остается много людей, здоровью которых будет нанесен невосполнимый ущерб (в случае инфицирования "омикроном". - Ред.)", - указал министр в интервью телеканалу n-tv. Базовый иммунитет, который, по мнению профессора Курта, должен быть в центре внимания, возникает в популяции, когда иммунная система значительной части людей способна выстроить защиту от вируса - не только в результате перенесенного ранее заболевания, но и посредством прививок.

Цель: никаких новых серьезных волн заболеваний

"Важно, чтобы иммунная система была активирована либо в результате контакта с вирусом SARS-CoV-2, либо с помощью вакцины, - объясняет Курт. - Мы надеемся, в какой-то момент такой контакт получат достаточное количество людей, чтобы в итоге почти не было сложного протекания болезни и чтобы не слишком много людей заболевали одновременно". С ослаблением волн, которые неоднократно ставили системы здравоохранения на грань коллапса в ходе нынешней пандемии, SARS-CoV-2 стал бы, согласно данной логике, таким же эндемичным, как грипп.

Когда именно это могло бы произойти, сложно предсказать, потому что иммунный ответ организма в случае ковида нестабилен. Даже те, кто уже выздоровел, могут заразиться повторно. Бывает, что не помогает и вакцинация, особенно когда появляется новый вариант вируса. К счастью, даже в этих случаях иммунная система в определенной степени "запоминает" предыдущий контакт и затем обычно реагирует таким образом, что болезнь протекает легко.

Контакт иммунной системы с новым вариантом вируса можно представить так, как будто кто-то говорит на диалекте, уточняет Курт: "Если я говорю на классическом немецком языке, я могу привыкнуть и к баварскому диалекту, даже если не понимаю его на сто процентов".

Заражение опасно для непривитых - и для привитых тоже

Но для того, чтобы иммунная система среагировала на "диалект" и защитила нас от тяжелого течения ковида, она должна прежде соприкоснуться с коронавирусом или вакциной против него. Между тем в Германии, по данным Института Роберта Коха (Robert-Koch-Institut), около 15,5% взрослого населения (18 лет и старше) еще не получили первую прививку. А в некоторых федеральных землях этот показатель даже превышает 25%. Такие лица подверглись бы высокому риску заражения, если бы вирусу просто дали возможность свободно распространяться. Если мы позволим многим людям заразиться вариантом "омикрон", то из-за ожидаемого невероятно большого числа инфицированных будет много случаев и серьезного протекания заболевания, предупреждает Курт.

Инфицирование также опасно для детей и подростков. Почти 40% детей в возрасте от 12 до 17 лет в Германии еще не вакцинированы. У них и даже у детей младшего возраста заболевание ковидом обычно протекает без тяжелых симптомов. Но эксперты предупреждают, что пока мало информации о долгосрочных последствиях данной болезни. Вот почему молодые люди также - насколько это возможно - должны защищать себя от коронавируса.

Профессор Курт подчеркивает, что и вакцинированным не следует расслабляться: "Даже привитые или переболевшие могут, хоть и редко, вновь заболеть еще тяжелее. Это как играть в русскую рулетку". И это одна из причин, по которой Курт отказывается делать ставку на достижение базового иммунитета с помощью свободного распространения коронавируса: "Риск слишком высок".

Автор Карла Блейкер

Источник - https://p.dw.com/p/45Nnz

***

Как в мире пытаются бороться с распространением "омикрона" 

Локдаун в Нидерландах, бустерные прививки в Израиле, обязательное ношение масок во Франции, уменьшение срока действия ПЦР-теста в РФ - в борьбе с "омикроном" сегодня используются все возможные способы. 

Вариант "омикрон" стремительно распространяется по всему миру 

Новый 2022 год мир встретил с надеждой на окончание пандемии коронавируса - и пониманием того, что в ближайшее время этого не произойдет. Стремительное распространение невероятно заразного омикрон-варианта повлекло за собой резкий всплеск заражений во многих государствах, и это вынуждает власти вводить новые ограничительные меры. Как пытаются бороться с "омикроном" в разных странах - у DW.

Израиль: бустерные прививки 

Флагман массовой вакцинации от COVID-19, еще в декабре 2020 года  начавший прививать своих жителей, Израиль снова делает ставку на прививки. Раньше всех остальных страна одобрила применение четвертой дозы вакцины для противодействия волне заражений "омикроном".

Первыми дополнительную прививку должны были получить люди с ослабленным иммунитетом, но с 9 января на нее могут рассчитывать все жители Израиля старше 60 лет и медицинский персонал.

Нидерланды и Австрия: локдаун 

Чтобы сдержать всплеск заражений "омикроном", Нидерланды еще в декабре ввели общенациональный локдаун. До 14 января все несистемообразующие предприятия остаются закрытыми, школы планируют открыться 9 января. Жесткие меры сдерживания, существенно повлиявшие на празднование в стране Рождества и Нового года, у многих в стране вызвали резкое неприятие. 2 января на акцию протеста в Амстердаме против антиковидных мер и продления локдауна вышли тысячи людей - вопреки запрету массовых собраний.

Трехнедельный локдаун в конце ноября ввела и Австрия. Сейчас в большинстве регионов требование самоизоляции распространяется только на невакцинированных жителей страны, которым разрешено выходить из дома лишь для выполнения необходимых действий, таких как покупка продуктов или посещение врача.

Германия: споры о карантине 

Германия готовится к приходу волны заражений "омикроном", вскоре после рождественских праздников введя новые ограничения на число участников частных собраний и запретив проведение крупных мероприятий.

В то же время Германия исключила из списка регионов с распространением мутаций коронавируса Великобританию и восемь стран на юге Африки, классифицировав их как регионы с высоким уровнем заболеваемости ковидом. Это означает, что для туристов из этих стран условия въезда в ФРГ упрощены: тем, кто был полностью вакцинирован, больше не нужно соблюдать карантин.

Обсуждается возможность сокращения 14-дневного карантина и для жителей Германии с позитивным тестом на коронавирус. Поводом стало беспокойство экспертов, заявивших, что в случае одновременной изоляции слишком большого числа людей возникнет нехватка персонала на основных объектах инфраструктуры - например, в системе здравоохранения, в полиции и пожарной службе.

ФРГ может последовать примеру Франции и Испании, где период изоляции сокращен с десяти до семи дней. Однако во Франции это распространяется только на тех, кто прошел полную вакцинацию.

Франция: ношение масок и удаленка 

Вариант "омикрон" к концу декабря 2021 стал доминирующим во Франции, в связи с чем число заражений начало резко расти. Пытаясь сдержать распространение инфекции, власти страны ввели новые ограничения, сократив с 3 января число участников массовых мероприятий в помещениях до 2 тысяч человек, и до 5 тысяч - на открытом воздухе. Это предписание будет действовать в течение трех недель.

Кроме того, работодателей обязали обеспечить сотрудникам возможность работать из дома не менее трех дней в неделю. Запрещено также продавать и принимать еду и напитки в общественном транспорте дальнего следования и в кинотеатрах. В центральных кварталах городов вновь обязательно ношение масок. При этом от введения локдауна и комендантского часа власти отказались - по словам министра здравоохранения Оливье Верана, это полностью парализовало бы жизнь в стране.

Япония и Таиланд: ужесточение условий въезда 

Пока что большинству азиатских стран удавалось сдерживать распространение омикрон-варианта, однако многие из них готовятся к увеличению числа заражений. В последние дни значительный всплеск заболеваемости наблюдался, к примеру, в Индии. Правительства Таиланда и Японии в последние недели восстановили меры по ограничению въезда иностранцев - сразу после того, как в этих странах были обнаружены первые случаи инфицирования "омикроном".

Для Японии, где действуют одни из самых жестких требований, это означает, что большинству иностранных граждан запрещен въезд в страну. В Таиланде, туристический сектор которого пострадал во время пандемии, туристам из других стран все еще разрешен въезд, но они должны пройти карантин. Программа "Test & Go" временно приостановлена.

Россия: в ожидании "омикрона" 

В России нового всплеска заболеваний коронавирусом, вызванного омикрон-вариантом, ожидают к началу февраля. В первых числах января, по официальным данным, в стране были зафиксированы 103 случая заражения этим вариантом коронавируса.

В середине декабря Роспотребназдор сообщил о новых мерах по защите населения от "омикрона". В их числе - 14-дневный карантин для въезжающих из стран с высоким риском заражения омикрон-вариантом и уменьшение срока действия ПЦР-теста с 72 до 48 часов.

Тогда же вице-президент РАН Владимир Стародубов заявил, что России не требуются дополнительные ограничительные меры в связи с выявлением "омикрона", поскольку, по его словам, этот вариант "контагиозен, но вызывает более легкие формы заболевания".

Авторы Марина Барановская, Беатрис Кристофаро   

Источник - https://p.dw.com/p/458n5

*** 

Вакцина от "омикрона": кто ее разрабатывает и когда ее ждать 

Пять вакцин от COVID-19 были допущены к применению в ЕС к началу 2022 года. Какие производители уже начали разработку препаратов, приспособленных под омикрон-вариант, и когда ими можно будет привиться?

На фоне стремительного распространения в мире омикрон-варианта коронавируса все больше экспертов говорят о необходимости модифицировать под него препараты, которые уже используются для массовой иммунизации. Кто из производителей уже ведет подобные исследования и когда будет готова первая "вакцина от "омикрона" - у DW.

Novavax 

22 декабря, спустя всего два дня после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило вакцину Nuvoxavid, Минздрав Германии заказал первые 4 млн доз этого препарата. Ожидается, что он поступит во врачебные практики страны уже в январе. "Все, что нам известно на данный момент, говорит о том, что Novavax - это, вероятно, очень хорошая вакцина", - заявил в это связи глава Немецкого общества иммунологии Карстен Ватцль (Carsten Watzl) в интервью газете Die Augsburger Zeitung.

По данным производителя Novavax, эффективность его вакцины во время клинических испытаний в США и Мексике, а также в Великобритании составила около 90%. Однако эти данные были получены в середине 2021 года, то есть еще до появления "омикрона".

Сообщая об одобрении EMA вакцины Nuvoxavid на своем сайте, Институт имени Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Insitut) напоминает: "В ходе этих испытаний наиболее распространенными вариантами вируса были "альфа" и "бета". В настоящее время имеются лишь ограниченные данные об эффективности препарата Nuvoxavid против других вызывающих беспокойство вариантов, включая "омикрон".

По словам иммунолога Карстена Ватцля, препарат от Novavax должен быть изменен, чтобы обеспечивать защиту от "омикрона" с его мутировавшим спайковым белком. Причем произвести соответствующую оптимизацию исходного препарата концерну будет несколько сложнее, чем производителям мРНК-вакцин, полагает эксперт.

Со своей стороны, концерн Novavax еще в декабре сообщил, что приступил к созданию особого спайкового белка для вакцины от "омикрона". Планируется, что производство этого препарата начнется в январе 2022 года.

BioNTech/Pfizer 

8 декабря 2021 года американский концерн Pfizer опубликовал результаты первых лабораторных исследований, согласно которым три дозы вакцины BNT162b2 (Comirnaty), производимой им совместно с немецким предприятием BioNTech, "нейтрализуют" вариант SARS-CoV-2 "омикрон".

"Данные показывают, что уровень нейтрализующих антител к омикрон-варианту после третьей прививки вакциной BNT162b2 в 25 раз выше, чем после двух прививок. Уровень антител после бустерной дозы сравним с тем, который имеется у пациентов, сделавших две прививки, по отношению к изначальному варианту вируса (wild-type virus), что считается высоким уровнем защиты", - говорится в заявлении компании.

Работу над новой вакциной, приспособленной к защите от "омикрона", BioNTech и Pfizer начали 25 ноября 2021 года. По оценке производителя, первые партии этого препарата могут быть изготовлены и будут готовы к поставкам в течение 100 дней, в зависимости от решения регуляторов.

"Компании Pfizer и BioNTech уже провели испытания вакцин и от других вариантов коронавируса. Они показали очень высокий уровень нейтрализующих антител и профиль безопасности в рамках допустимого. Основываясь на этих данных, компании полагают, что в случае необходимости они могут обеспечить поставки вакцины от "омикрона" в марте 2022 года", - говорится в сообщении американского концерна.

При этом в концерне уточнили, что даже если потребуется начать производить модифицированную под "омикрон" вакцину, общий запланированный объем производства в 4 млрд доз в 2022 году останется прежним.

Moderna 

Оценивая эффективность существующих вакцин от коронавируса против варианта "омикрон", глава американской компании Moderna Стефан Бансель отметил в конце ноября, что ожидает в этом плане "ощутимый регресс" и полагает, что в 2022 году может потребоваться смена поколений вакцин.

В конце декабря 2021 года компания Moderna опубликовала предварительные данные исследования с участием 20 добровольцев, целью которого было оценить эффективность бустерной прививки этой мРНК-вакциной против омикрон-варианта. По результатам уровень нейтрализующих "омикрон" антител у пациентов, сделавших бустерную прививку дозой в 50 микрограмм, был в 37 раз выше, чем у тех, кто привился только дважды.

 "Результаты этого исследования дают хорошую дополнительную гарантию в отношении нашей вакцины от COVID-19. Она, так сказать, обеспечивает первую линию обороны от омикрон-варианта",  - заявил в этой связи глава немецкого подразделения Moderna Геральд Виганд (Gerald Wiegand) в интервью деловому изданию Handelsblatt.

В свою очередь, Стефан Бансель подчеркнул, что его компания будет разрабатывать и специальную вакцину от омикрона. Ожидается, что ее испытания стартуют в начале 2022 года.

AstraZeneca

В конце 2021 года Университет Оксфорда, принимавший участие в разработке вакцины AstraZeneca, указал, что пока не видит признаков того, что обеспечиваемая этим препаратом защита от осложнений при COVID-19 становится слабее при заражении "омикроном". При этом в университете отметили, что данных на этот счет пока очень мало.

Результаты исследования, опубликованные Университетом Оксфорда 23 декабря, указывают на то, что уровень антител к "омикрону" у пациентов, сделавших бустерную прививку вакциной AstraZeneca, был примерно таким же, что и уровень антител к варианту "дельта" у тех, кто привился двумя дозами вакцины.

22 декабря представители компании AstraZeneca заявили, что совместно с Университетом Оксфорда они приступили к разработке вакцины, приспособленной к омикрон-варианту, "на случай, если она потребуется".

Johnson & Johnson 

Американский производитель векторной вакцины от коронавируса Johnson & Johnson опубликовал 30 декабря 2021 года результаты исследования, проведенного им в ЮАР с середины ноября по середину декабря 2021 года. Из этого документа следует, что бустерная прививка этой вакциной дает 85-проценную защиту от тяжелого течения болезни, при котором необходима госпитализация.

"Проверка, проведенная Советом по медицинским исследованиям в Южной Африке (SAMRC), показала, что риск госпитализации с COVID-19 среди работников системы здравоохранения в ЮАР после бустерной прививки вакциной Johnson & Johnson сократился в период, когда "омикрон" стал в этой стране доминирующим вариантом", - говорится в документе.

"Мы полагаем, что эта защита может быть обусловлена устойчивым ответом цитотоксических Т-лимфоцитов, вызываемым вакциной Johnson & Johnson против COVID-19. Более того, эти данные позволяют предполагать, что омикрон-вариант не влияет на сгенерированный нашей вакциной иммунный ответ через Т-клетки", - подчеркнул в этой связи глава отдела по исследованиям и развитию компании Матай Маммен.

Ранее, 29 ноября, Маммен заявил, что параллельно со собором данных об омикрон-варианте компания уже начала работу над созданием новой вакцины, направленной против этой мутации. "Если потребуется, мы сможем очень быстро перейти к фазе клинических испытаний препарата", - указал он.

Автор Елена Гункель

Источник - https://p.dw.com/p/455XU

*** 

Экспресс-тесты на коронавирус не очень надежны? Что показали исследования 

Данные американских и немецких ученых свидетельствуют о том, что экспресс-тесты не всегда выявляют наличие "омикрона". О чем именно стало известно из последних исследований?

В борьбе с пандемией коронавируса экспресс-тестирование с помощью антиген-тестов играет огромную роль, позволяя за считанные минуты определить, болен ли человек и является ли он носителем инфекции. Это огромное преимущество по сравнению с лабораторными ПЦР-тестами, которые и дороже и требуют гораздо больше времени для получения результата. Все чаще они необходимы и тем, кто уже переболел коронавирусом или сделал необходимые прививки. Для предотвращения быстрого распространения чрезвычайно заразного "омикрон-варианта" коронавируса в Германии, например, предлагают ввести правило 2G+, означающее, что право посещать общественные заведения, предприятия бытовых услуг, магазины получат лишь переболевшие и привитые граждане, прошедшие кроме того экспресс-тест.

Однако последние данные американских и немецких ученых пошатнули уверенность оптимистов в надежности быстрых тестов. Антиген-тесты могут с меньшей точностью определять наличие "омикрона" в образцах заболевших, сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). К соответствующему выводу регулятор пришел после лабораторного исследования, проведенного совместно с программой RADx Национального института здравоохранения. По предварительным данным, антиген-тесты определяют наличие "омикрона", но у них может быть снижена чувствительность", - говорится в сообщении регулятора. Это означает, что многие действительно зараженные люди получат отрицательные результаты и будут считать себя здоровыми.

Более 20 процентов экспресс-тестов не соответствуют требованиям

Схожие данные содержатся и в исследовании немецких ученых из Института имени Пауля Эрлиха, Института имени Роберта Коха и берлинской клиники Charite. По их данным, около 20 процентов экспресс-тестов дают неправильные результаты. 26 тестов из 122 не соответствуют минимальным требованиям по определению вирусной нагрузки, об этом свидетельствуют опубликованные, но не прошедшие независимую экспертизу, результаты проведенного исследования. 

Насколько велика вирусная нагрузка, определяет показатель "порогового цикла", обозначенный как Сt (Сycle threshold). Если значение Ct низкое (до 25), это говорит о том, что вирусная нагрузка очень высокая, вирус SARS COV-2 передает свою генетическую информацию, активно размножается и очень заразен. Вторая стадия (25-30) означает, что человек болен COVID-19, есть риск заражения окружающих. Третья  - 30-36 Ct - свидетельствует о том, что человек болен ковидом, риск заражения окружающих сохраняется, но он, вероятно, низок.

ПЦР-тесты являются более надежными

Более надежным является молекулярное тестирование, включая тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), которое выявляет генетический материал вируса. Малочувствительный тест не засечет низкую вирусную нагрузку, которую можно будет обнаружить лишь с помощью ПЦР-исследования.

Действенность экспресс-тестов в Европе определяет сам производитель

Большая проблема надежности экспресс-тестов заключается в том, что их качество в Европе пока никто, кроме самих производителей, не контролирует. Достаточно лишь утверждения производителя об их действенности. Однако, согласно существующим в ЕС правилам, ни какой-либо сертификации, ни независимой проверки до их выхода на рынок не предусмотрено, о чем говорится на сайте Института имени Пауля Эрлиха. В Европе положение должно измениться в мае 2022 года, когда тесты будут проходить обязательную проверку в европейских лабораториях. До этого времени европейскому потребителю по-прежнему остается лишь верить гарантиям производителей, многие из которых находятся далеко за пределами Европы.

В России до 1 января действовала система упрощенной регистрации тестов на COVID-19, предусматривающая четырехнедельные клинические испытания.

Несмотря на пессимизм тесты делать надо

Несмотря на то, что данные исследований по экспресс-тестам не внушают большого оптимизма, делать эти тесты все же необходимо. Прежде всего, потому, что в случае очень высокой или высокой вирусной нагрузки есть большая вероятность того, что они определят заражение.

Авторы Александер Фройнд, Вадим Шаталин

Источник - https://p.dw.com/p/450R0