Новости медицины Германии: противозачаточные таблетки для мужчин, виагра только по рецепту

Статьи и рассылки / Темы статей / Медицина, здоровье
Тема
[-]
Новые лекарственные средства для населения Германии  

***

Противозачаточные таблетки для мужчин уже на подходе? 

В отличие от женских, мужские противозачаточные таблетки не влияют на гормональный фон. В экспериментах на мышах их эффективность составила 99 процентов. До конца 2022 года планируется приступить к испытаниям на людях.

С момента появления противозачаточных таблеток в 1960-х годах в первую очередь женщины заботятся о предотвращении нежелательной беременности. Для мужчин же единственными эффективными методами контрацепции являются презервативы и стерилизация. В ближайшем будущем, однако, это может измениться: американские ученые впервые провели успешные испытания мужской противозачаточной таблетки - пока на мышах.

Без гормонального эффекта

Женские противозачаточные таблетки - это гормональные контрацептивы. Будучи так называемым комбинированным препаратом, они часто содержат два гормона - эстроген и прогестоген. Подобная комбинация гормонов препятствует овуляции или высвобождению яйцеклетки - и, следовательно, беременности. Такой метод контрацепции весьма эффективен, однако он оборачивается большой нагрузкой для организма женщины.

Разрабатывая противозачаточные таблетки для мужчин, ученые сначала думали и об использовании гормонального метода, например, путем отключения мужского полового гормона тестостерона. Но в некоторых случаях это приводило к серьезным побочным эффектам, таким как депрессия, увеличение веса и повышенный риск кардиологических заболеваний.

По этой причине негормональные средства в настоящее время представляются ученым более перспективными, поскольку предполагается, что они оказывают более целенаправленное воздействие и вызывают меньше побочных эффектов.

Образование сперматозоидов резко снижается

За образование сперматозоидов (сперматогенез) в первую очередь отвечает витамин А. Препарат YCT529, который пока успешно прошел испытания только на мышах, ученые соединили с рецептором ретиноевой кислоты альфа (RAR-α) белка.

И это дало свои плоды: после того как мышам в течение четырех недель перорально вводили YCT529, количество сперматозоидов у них значительно уменьшилось, в результате чего эффективность препарата составила 99 процентов, сообщают ученые.

Причем эффект ингибирования сперматозоидов обратим: по истечении четырех-шести недель после прекращения приема препарата мыши снова были способны к зачатию. По словам участвовавшего в исследовании Абдуллы Аль Номана, докторанта Университета Миннесоты, никаких побочных эффектов не наблюдалось.

Ученые планируют представить результаты этого исследования на весенней встрече Американского химического общества. А клинические испытания на людях должны начаться уже в третьем или четвертом квартале нынешнего года.

Профессор Гунда Георг, также участница научного проекта, даже считает, что одобрение препарата на рынке возможно уже в течение ближайших пяти лет. "Нет никакой гарантии, что все получится, но я была бы очень удивлена в случае, если нам не доведется убедиться в эффекте препарата и у людей", - говорит Георг.

А в самом ли деле препарат эффективен и безопасен?

Только полноценные клинические испытания смогут показать, действительно ли YCT529 способен произвести революцию в контрацепции и насколько он эффективен и безопасен - не только для животных, но и для людей. Это связано с тем, что ингибированный рецептор ретиноевой кислоты альфа (RAR-α) играет ведущую роль как в процессе образования сперматозоидов, так и, среди прочего, в процессе роста клеток.

Эксперты восприняли результаты исследования критически. Даже если американская команда и не наблюдала никаких побочных эффектов в ходе испытаний на мышах, это не гарантирует, что препарат безопасен и для человека, отметил Ричард Андерсон из Эдинбургского университета. "Когда вы разрабатываете лекарство, нацеленное на совершенно новый сигнальный путь, я думаю, было бы уместно проявить осторожность в отношении безопасности, тем более что опыта в данной сфере нет", - подчеркнул он.

Его коллега Ричард Шарп, профессор Эдинбургского университета, также настроен скептически. По его словам, поскольку сигнальная система витамина А играет важную роль в организме, он считает маловероятным, что препарат с такой активностью не даст побочных эффектов.

Профессор Гунда Георг тоже вынуждена признать, что результаты экспериментов на животных могут быть перенесены на человека лишь в ограниченной степени: "С оглядкой на то, что трудно предсказать, сможет ли определенное биологически активное вещество, которое дает хороший эффект в экспериментах на животных, хорошо зарекомендовать себя и в тестах на людях, в настоящее время мы исследуем и другие биологически активные вещества".

Как бы то ни было, заявленная цель этого научно-исследовательского проекта состоит в том, чтобы рано или поздно на рынке появилось эффективное и безопасное противозачаточное средство - препарат, который могли бы использовать мужчины.

Авторы: Александер Фройнд, Наталия Королева   

Источник - https://p.dw.com/p/49dPB

***

Почему в Германии нельзя купить виагру без рецепта? 

Совет немецких экспертов решил, что активный ингредиент виагры силденафил и впредь будет доступен только по рецепту врачей.

В Германии виагру купить в аптеках и впредь можно будет только по рецепту врача. Эксперты Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) единогласно отклонили заявку на отмену рецепта для активного ингредиента виагры - силденафила. Рецепт нужен не только для покупки таблетки фармацевтического гиганта Pfizer, но и для приобретения так называемых препаратов-дженерикам, среди которых - тадалафил (сиалис), варденафил (левитра) или аванафил (спедра). Окончательное решение должно еще принять Федеральное министерство здравоохранения, но, как показывает практика, оно следует рекомендациям BfArM.

Фармацевтическая промышленность и аптеки уже давно настаивают на отмене рецепта для виагры и дженериков. С помощью средств для повышения потенции можно заработать много денег. В 2019 году объем мировых продаж виагры компании Pfizer достиг почти полумиллиарда долларов США. И это  - несмотря на то, что с синей таблеткой Pfizer с момента истечения срока патентной защиты в 2012 году конкурируют многочисленные дженерики.

В некоторых европейских странах, к примеру, в Польше, Великобритании, Швеции и Норвегии, виагру и другие таблетки, содержащие силденафил, можно приобрести без рецепта, если фармацевты прошли специальное обучение и могут дать компетентные консультации.

"Такие консультации крайне важны, - подчеркивает Урсула Зеллерберг (Ursula Sellerberg), пресс-секретарь Федерального союза немецких ассоциаций фармацевтов (ABDA).  - Это не конфетки, которые едят просто так. Консультации обученных фармацевтов необходимы, как и со всеми другими лекарственными препаратами".

Опасный черный рынок 

Эти важные консультации, при которых учитывается состояние здоровья конкретного покупателя виагры, отпадают, когда мужчины заказывают чудодейственнуютаблетку без рецепта через интернет. Кроме того, по словам профессора Франка Зоммера (Frank Sommer), президента Немецкого общества мужского здоровья (DGMG), объединяющего урологов, андрологов, терапевтов и врачей общей практики, на черном рынке нередко продается некачественный товар: "Несколько лет назад мы провели исследование, изучив 22 продукта, которые можно заказать в интернете без рецептов, и обнаружили, что более 80 процентов не содержали того, что в них было заявлено. Была даже группа медикаментов, превышающих дозволенную дозу в четыре раза".

Если мужчины принимают виагру или дженерики регулярно, то риск навредить сердечно-сосудистой системе очень велик. По словам профессора Зоммера, некоторые препараты также содержали примеси тяжелых металлов.

В онлайн-продаже встречаются не только поддельные брендовые товары, но и сомнительные предложения от врачей: покупатель заполняет медицинскую анкету, после чего врач принимается решение о продаже виагры или другого препарата. Часто этим занимаются онлайн-магазины за пределами Германии. Но ведь достоверность данных в таких анкетах невозможно проверить - поэтому не исключены фатальные ошибки. Но деньги решают все: покупатель получает товар по высокой цене: около 60 евро за четыре таблетки.

Эректильная дисфункция как предвестник инфаркта или инсульта 

Мужчинам, страдающим эректильной дисфункцией, надо серьезно отнестись к данной проблеме, подчеркивает профессор Зоммер. "Дисфункция часто связана с диабетом или с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые могут быть предвестниками инфарктов или инсультов. Мы распознаем это при обследовании сосудов примерно за восемь лет до того, как может случиться инфаркт, а это значит, что можно принять соответствующие контрмеры. Если же пациент не проходит обследования, то риск инфаркта или инсульта у него очень велик", - предостерегает профессор и практикующий врач.

По его словам, если не лечить основное заболевание, то эректильная дисфункция будет ухудшаться. "Если главная причина не будет найдена, то симптомы продолжат усугубляться, а пациенту нужна будет все более высокая доза виагры, чтобы достичь эрекции, - поясняет профессор. - Так будет происходить до тех пор, пока самой высокой дозировки уже будет не хватать. В случае, если пациент лишь после этого обращается к специалистам, они подчас уже не в силах ему помочь".

Несовместимость с другими препаратами 

Без консультаций специалистов пациенты могут не узнать, какие препараты несовместимы с силденафилом. Есть сердечные препараты, содержащие нитраты. В комбинации с силденафилом они резко снижают давление, то есть оказывают повышенное антигипертензивное действие, которое в худшем случае может привести даже к летальному исходу. "Если пациенты знают о проблемах с сердцем или подозревают о них, то лучше открыто сообщить о них фармацевту", - рекомендует Урсула Зеллерберг.

О реальных причинах эректильной дисфункции 

По словам профессора Зоммера, до 1980-х годов преобладало мнение, что причины эректильной дисфункции - психологические у 90 процентов пациентов: "Сегодня ученые подтвердили, что все происходит с точностью до наоборот. До 90 процентов причин - чисто физические, к которым прибавляются психологические (страх, неуверенность в себе)". Тема вышла из табуированной зоны, была проведена целая серия научных исследований по проблемам потенции.

"Тогда специалисты и эксперты пришли к заключению, что состояние сосудов полового органа может предсказывать инфаркт. То же самое касается диабета, который стали диагностировать по тем же причинам гораздо раньше", - подчеркивает профессор Франк Зоммер, президент Немецкого общества мужского здоровья.

Авторы: Александер Фройнд, Виктор Вайц   

Источник - https://p.dw.com/p/46Nnv


Дата публикации: 19.05.2022
Добавил:   venjamin.tolstonog
Просмотров: 123
Комментарии
[-]

Комментарии не добавлены

Ваши данные: *  
Имя:

Комментарий: *  
Прикрепить файл  
 


Оценки
[-]
Статья      Уточнения: 0
Польза от статьи
Уточнения: 0
Актуальность данной темы
Уточнения: 0
Объективность автора
Уточнения: 0
Стиль написания статьи
Уточнения: 0
Простота восприятия и понимания
Уточнения: 0

zagluwka
advanced
Отправить
На главную
Beta